FABRICANTES DE BLOQUEADORES DE PUBERTAD SE NIEGAN A REALIZAR ENSAYOS CLÍNICOS DE SEGURIDAD



Esta es la traducción del artículo original escrito por Christina Buttons el día 7/10/2022:

Puberty Blocking Drug Companies Refuse To Conduct Safety Trials | The Daily Wire


Los fabricantes de bloqueadores de la pubertad que dominan el mercado estadounidense se niegan a realizar ensayos de seguridad sobre su uso, frecuentemente prescrito fuera de indicación, para tratar la disforia de género en adolescentes. Endo International plc y AbbVie Inc se han negado repetidamente a realizar pruebas de seguridad sobre el fármaco bloqueador de la pubertad Lupron, según un nuevo informe de la agencia Reuters.


El medio de comunicación de izquierdas, Reuters, publicó el pasado jueves 6 de octubre datos sobre el creciente número de niños y adolescentes que adoptan una identidad transgénero y buscan intervenciones médicas.


Entre las impactantes revelaciones está que entre 2017 y 2021, 17.683 de los 121.882 niños de 6 a 17 años diagnosticados con disforia de género recibieron bloqueadores de la pubertad u hormonas de sexo cruzado. A pesar de la adopción tan generalizada para el uso fuera de indicación del medicamento, los fabricantes del mismo se niegan a realizar ensayos de seguridad para su uso en el tratamiento de la disforia de género en adolescentes.



Entre 2017 y 2021, 17.683 de los 121.882 niños de 6 a 17 años diagnosticados con disforia de género recibieron bloqueadores de la pubertad u hormonas de sexo cruzado

El Dr. Brad Miller, director de la división de endocrinología pediátrica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota y del Hospital Infantil Masónico de M Health, y "varios otros médicos", dijeron a Reuters que habían "pedido repetidamente" a AbbVie, Endo y otros fabricantes de bloqueadores de la pubertad que buscaran la aprobación de la FDA para los fármacos en el tratamiento de la disforia de género en niños y que realizaran ensayos clínicos para establecer su seguridad. "Dijeron que las empresas siempre se negaban", informó Reuters.

"Decían que costaría mucho dinero conseguir la aprobación", dijo Miller sobre la negativa de los fabricantes de medicamentos. "Y no estaban interesados en ir allí porque (el tratamiento transgénero) era una patata caliente política".


Miller dijo a Reuters que estaba "particularmente preocupado" porque los médicos prescriben bloqueadores de la pubertad para los niños trans, que "ya tienen un mayor riesgo de problemas de salud mental." Reuters intentó ponerse en contacto con AbbVie, pero declinaron hacer comentarios.

Miller dijo a Reuters que estaba "particularmente preocupado" porque los médicos prescriben bloqueadores de la pubertad para los niños trans, que "ya tienen un mayor riesgo de problemas de salud mental."
"Una portavoz de Endo afirmó que la compañía no tenía planes de buscar la aprobación regulatoria para el uso de su medicamento para cualquier nueva indicación"

"Una portavoz de Endo afirmó que la compañía no tenía planes de buscar la aprobación regulatoria para el uso de su medicamento para cualquier nueva indicación", dijo Reuters, y agregó: "La compañía no respondió a las solicitudes de más comentarios para este artículo."


Los fármacos bloqueadores de la pubertad sólo están aprobados por la FDA para su uso en el tratamiento de la pubertad precoz central, una condición causada por la disfunción de la glándula pituitaria en la que los niños comienzan a madurar sexualmente antes de los 8 ó 9 años. No están aprobados para su uso fuera de indicación en el tratamiento de la disforia de género en los adolescentes, que es durante una ventana crítica del desarrollo del cerebro y el cuerpo.

Muchos de los datos publicados se refieren únicamente a pacientes con pubertad precoz.


Reuters informó sobre los efectos secundarios de los fármacos bloqueadores de la pubertad recetados a los niños, que incluyen una disminución de la densidad ósea, efectos neurológicos y problemas psiquiátricos. También informó que han encontrado 72 informes de eventos adversos presentados a la FDA desde 2013 hasta 2021, de niños que recibieron bloqueadores de la pubertad que mostraron "comportamiento suicida, autolesivo o depresivo." Estos datos incluyen la toma del medicamento ya sea para la pubertad precoz central o la disforia de género, algunos de los cuales fueron identificados simplemente como "menores de 18 años", señaló Reuters.

Reuters informó sobre los efectos secundarios de los fármacos bloqueadores de la pubertad recetados a los niños, que incluyen una disminución de la densidad ósea, efectos neurológicos y problemas psiquiátricos
También informó que han encontrado 72 informes de eventos adversos presentados a la FDA desde 2013 hasta 2021, de niños que recibieron bloqueadores de la pubertad que mostraron "comportamiento suicida, autolesivo o depresivo."

En 2016, la FDA ordenó a los fabricantes de medicamentos de bloqueo de la pubertad que añadieran una advertencia sobre los problemas psiquiátricos en las etiquetas de los medicamentos como tratamiento para los niños con pubertad precoz. En su etiqueta de Lupron, la marca del fármaco bloqueador de la pubertad leuprolide, AbbVie dice: "Se han reportado eventos psiquiátricos en pacientes" que toman bloqueadores de la pubertad. Los eventos incluyen síntomas emocionales "como llanto, irritabilidad, impaciencia, ira y agresión".


En cuanto a los posibles efectos neurológicos de los bloqueadores de la pubertad, algunos científicos y médicos han expresado su preocupación, según Reuters. "Las hormonas que se liberan durante la pubertad desempeñan un papel importante en el desarrollo del cerebro, por lo que cuando se suprime la pubertad, ¿puede eso dar lugar a una reducción de la función cognitiva, como la resolución de problemas y la toma de decisiones?" preguntó Reuters.


En un artículo de 2020 del Dr. John Strang, director de investigación del programa de desarrollo de género del Hospital Infantil Nacional, y de otros investigadores, escribieron que "la supresión de la pubertad puede impedir aspectos clave del desarrollo durante un período sensible de la organización del cerebro."


Reuters citó a Strang diciendo que "necesitamos una investigación de alta calidad para entender los impactos de este tratamiento, impactos que pueden ser positivos en algunos aspectos y potencialmente negativos en otros".